Hệ thống Y tế MEDLATEC trở thành đơn vị đầu tiên tại Việt Nam đạt chứng chỉ ISO 15189:2022 trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh là dấu mốc quan trọng của đơn vị.
Đồng thời, sự kiện này góp phần nâng tầm tiêu chuẩn chất lượng của ngành y tế Việt Nam, đặc biệt trong bối cảnh y học chính xác và cá thể hóa đang trở thành xu thế toàn cầu.
Tiên phong mang chất lượng chẩn đoán tiêu chuẩn quốc tế phục vụ người dân Việt
Y học chính xác đang trở thành trụ cột quan trọng trong ngành y tế toàn cầu, nơi mỗi quyết định điều trị được đưa ra bởi dữ liệu tin cậy, công nghệ hiện đại và quy trình được kiểm soát nghiêm ngặt. Trong kỷ nguyên đó, vai trò của chẩn đoán hình ảnh không ngừng được mở rộng. Do đó, việc chuẩn hóa trong quản lý chất lượng là nhu cầu tất yếu để đảm bảo an toàn cho người bệnh.
ISO 15189 là tiêu chuẩn quốc tế được Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, dành riêng cho các phòng xét nghiệm y học và đơn vị chẩn đoán, trong đó phiên bản mới nhất là ISO 15189:2022 – cập nhật các yêu cầu khắt khe hơn về hệ thống quản lý chất lượng, độ chính xác kỹ thuật và an toàn bệnh nhân.
Không đơn thuần là một chứng chỉ, ISO 15189:2022 đòi hỏi các đơn vị phải đảm bảo toàn bộ quá trình chuyên môn được chuẩn hóa và kiểm soát chặt chẽ, từ quy trình kỹ thuật, trang thiết bị, năng lực nhân sự đến lưu trữ và xử lý dữ liệu y tế. Mục tiêu cốt lõi là đảm bảo tính chính xác, nhất quán và tin cậy của các kết quả phục vụ chẩn đoán và điều trị.
Với những nỗ lực không ngừng trong chuẩn hóa chuyên môn, Khoa Chẩn đoán hình ảnh, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC vinh dự là đơn vị y tế đầu tiên tại Việt Nam được Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA), Bộ Khoa học và Công nghệ công nhận đạt chứng chỉ chất lượng ISO 15189:2022.
Lễ đón nhận chứng chỉ diễn ra ngày 16/5 vừa qua tại Hà Nội với sự hiện diện của Lãnh đạo Bộ Y tế; Sở Y tế Hà Nội; đội ngũ chuyên gia đầu ngành; Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA); đối tác chiến lược; Ban lãnh đạo, bác sĩ, kỹ thuật viên Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC; cùng đông đảo cơ quan thông tấn, báo chí đưa tin sự kiện. Đây là minh chứng cho việc đơn vị đã chuẩn hóa toàn bộ quy trình kỹ thuật, quản lý chất lượng, đào tạo nhân sự và kiểm soát dữ liệu theo tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt.
ISO 15189:2022 mang lại giá trị hơn cả một chứng nhận
Đạt được chứng nhận ISO 15189:2022 trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh là kết quả của một quá trình nỗ lực bền bỉ và đầy thách thức – đặc biệt với đơn vị tiên phong như MEDLATEC. Đây là bài toán không đơn thuần về kỹ thuật, mà đòi hỏi sự cam kết mạnh mẽ từ hệ thống quản lý cùng với việc đầu tư nghiêm túc vào nhân lực, công nghệ và quy trình vận hành.
Mặc dù có nhiều khó khăn và thách thức, MEDLATEC vẫn kiên định theo đuổi mục tiêu này bởi những giá trị thiết thực mà tiêu chuẩn ISO mang lại đối với người bệnh:
Chuẩn hóa kỹ thuật: Nhằm giảm thiểu sai lệch và nâng cao độ chính xác trong kết quả chẩn đoán;
Tăng độ tin cậy: Thực hiện kiểm định nội bộ và ngoại kiểm định kỳ để tăng độ tin cậy, minh bạch của kết quả;
Tối ưu quy trình: Nhằm rút ngắn thời gian chờ đợi của người bệnh;
Bảo mật dữ liệu: Dữ liệu thông tin và hình ảnh y tế được truy cập, lưu trữ và sao lưu theo quy trình chặt chẽ, đảm bảo tính toàn vẹn, bảo mật;
Bảo vệ quyền lợi: Triển khai hệ thống tiếp nhận – phân tích nguyên nhân – phản hồi một cách chuyên nghiệp, luôn tôn trọng và bảo vệ quyền lợi chính đáng của người bệnh.
Bên cạnh những giá trị mang lại trong công tác khám chữa bệnh phục vụ người dân, PGS.TS.BSCC Nguyễn Quốc Dũng – Phó Chủ tịch Hội Điện quang và Y học hạt nhân Việt Nam, Phó Chủ tịch Hội đồng Khoa học công nghệ và đào tạo MEDLATEC GROUP; Giám đốc chuyên môn Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC cho biết: “Hệ thống dữ liệu được kiểm soát theo ISO giúp MEDLATEC chẩn đoán tốt hơn và trở thành nền tảng nghiên cứu y học lâm sàng đáng tin cậy. Các báo cáo chuyên môn được xây dựng từ hệ thống dữ liệu này dễ dàng được công nhận trong và ngoài nước, góp phần thúc đẩy công bố quốc tế và cải tiến chuyên môn liên tục”.
Đặc biệt, tiên phong trong hành trình chuẩn ISO 15189:2022, MEDLATEC đã mở đường cho ngành chẩn đoán hình ảnh Việt Nam nâng cao tiêu chuẩn. Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh cũng trở thành mô hình mẫu trong đào tạo thực hành chất lượng cao, chia sẻ quy trình và hợp tác chuyên môn – từ hội chẩn từ xa đến nghiên cứu liên viện.
Vai trò của ISO 15189:2022 dưới đánh giá của giới chuyên môn
Trong bối cảnh ngành y ngày càng đòi hỏi sự chính xác, an toàn và minh bạch trong mọi quy trình chuyên môn, các tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng đóng vai trò đặc biệt quan trọng. Trong đó, ISO 15189:2022 – tiêu chuẩn mới nhất dành riêng cho phòng xét nghiệm y tế đang được giới chuyên môn trên toàn cầu đánh giá là một “hệ quy chiếu vàng” cho chất lượng và độ tin cậy.
TS.BS Hà Anh Đức – Cục trưởng Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Bộ Y tế đưa ra đánh giá: “Đối với lĩnh vực y khoa, an toàn luôn là yếu tố được đặt lên hàng đầu. Việc MEDLATEC trở thành đơn vị đầu tiên chinh phục thành công tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 15189:2022 trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh là một thành tựu quan trọng. Tôi đánh giá đây là bước tiến về mặt kỹ thuật và quản lý, đồng thời là minh chứng rõ nét cho cam kết hướng tới mục tiêu cao nhất: đảm bảo an toàn và mang lại sự tin cậy tối đa cho người bệnh”.
Thay mặt lãnh đạo Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia, trực thuộc Ủy ban Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Quốc gia – Bộ Khoa học và Công nghệ, bà Nguyễn Hồng Nhung – Phó Trưởng phòng phụ trách phòng Công nhận 2 cho biết: “Việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 15189:2022 trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh là một quá trình vô cùng khó khăn, đòi hỏi những yêu cầu khắt khe về chuyên môn, kỹ thuật và quản lý. MEDLATEC đã minh chứng rõ ràng cho năng lực kỹ thuật, sự chuẩn hóa và đáng tin cậy của kết quả chẩn đoán”.
Trong bối cảnh hội nhập, triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189:2022 là công cụ hiệu quả để khẳng định năng lực chuyên môn, cam kết minh bạch, trách nhiệm và liên tục cải tiến trải nghiệm của người bệnh. Bên cạnh ISO 15189:2022 về chẩn đoán hình ảnh, tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC cũng tiên phong áp dụng song hành hai tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2022 và CAP (Hoa Kỳ). Với hai thế mạnh song hành, MEDLATEC đã và đang thiết lập nền tảng vững chắc cho vị thế hàng đầu về chẩn đoán, phục vụ công tác khám chữa bệnh của người dân Việt bằng chất lượng toàn cầu.
Theo Congly.vn