Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser – chai 125ml trên toàn quốc, đồng thời yêu cầu nhà sản xuất phải tiêu huỷ lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
Cục Quản lý Dược vừa có văn bản số 1428/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA (Địa chỉ Văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ sản xuất: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu huy mỹ phẩm vi phạm.
Cục Quản lý Dược cho biết, theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi, sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser – chai 125ml có số tiếp nhận Phiếu công bố: 001454/23/CBMP-HCM; số lô: ADSX010324; NSX: 11/03/2024; HSD: 11/03/2027 chứa Methylparaben và Propylparaben, trong khi các chất này không có trong thành phần công thức đã được công bố.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser – Chai 125ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001454/23/CBMP-HCM; Số lô: ADSX010324; NSX: 11/03/2024; HSD: 11/03/2027;
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA, địa chỉ Văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ sản xuất: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser- Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng với Công ty GAMMA, đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Cục Quản lý Dược yêu cầu khẩn trương gửi thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle SkinCleanser – Chai 125ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6/2025.
Ngoài ra Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh, nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động phải giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser- Chai 125ml không đáp ứng quy định.
Đồng thời thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm 001454/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Tiến hành kiểm tra Công ty GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 06/7/2025.
Theo Congly.vn