Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Công ty Pharmedic

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định về việc thu hồi do vi phạm mức độ 3 của thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Công ty Pharmedic.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Công ty Pharmedic.

Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý Chất lượng thuốc, Cục Quản lý dược Quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số GĐKLH: 893100060724, số lô: 10370725, NSX: 14/7/2025, HD: 14/01/2028 do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Theo đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên còn tồn tại cơ sở. Báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, gửi về Cục Quản lý dược và Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi trong vòng 7 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.

Chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân có liên quan gửi thông báo thu hồi lô thuốc bị thu hồi nêu trên tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã nhận lô thuốc nêu trên. Tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.

Xử lý lô thuốc bị thu hồi; chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi; bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật. Việc xử lý thuốc bị thu hồi phải thực hiện theo quy định tại Điều 16, Điều 17 Thông tư số 30/2025/TT- BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.

Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến đến sức khỏe người sử dụng hay không)…

Được biết, trước đó, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu sản phẩm tại Quầy thuốc Kim Liên (xã Trà Giang) kiểm nghiệm. Kết quả sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong (vi phạm mức độ 3). Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM cũng tiếp tục lấy mẫu bổ sung đối với lô sản phảm trên. Kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong.

Theo baovephapluat.vn

Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Công ty Pharmedic

Cảnh báo chiêu “trúng thưởng” trá hình trước cổng trường học

Thu tiền điện nhà trọ vượt quy định có thể bị phạt đến 30 triệu đồng

Thu hồi 511 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH mỹ phẩm Việt Hương

Xử lý người đàn ông đăng tải bài viết xúc phạm lực lượng Công an

Vụ cháy nhà dân lúc rạng sáng tại xã Quốc Oai khiến 1 người tử vong

Tin liên quan