Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO với tổng số tiền 145 triệu đồng do có nhiều vi phạm liên quan đến lưu hành và kinh doanh thuốc.
 |
| Quyết định xử phạt đối với Công ty CP XNK Y tế Domesco. (Ảnh:MP) |
Theo Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (địa chỉ số 346 đường Nguyễn Huệ, phường Mỹ Trà, tỉnh Đồng Tháp) đã thực hiện nhiều hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược.
Cụ thể, doanh nghiệp đã không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành đối với thuốc Amoxicillin 500mg.
Bên cạnh đó, công ty chưa thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Dosulvon 8mg.
Ngoài ra, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO còn bán thuốc Glucofine 1000mg cho 6 quầy thuốc không đúng với phạm vi kinh doanh được ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Theo Cục Quản lý Dược, đối với hành vi bán thuốc không đúng phạm vi kinh doanh, doanh nghiệp có tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần.
Với các hành vi vi phạm nêu trên, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO bị xử phạt tổng cộng 145 triệu đồng. Trong đó, hành vi không thực hiện thủ tục thông báo thay đổi nhỏ trước khi lưu hành thuốc bị phạt 30 triệu đồng; hành vi chưa thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc bị phạt 80 triệu đồng; hành vi bán thuốc cho các cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh bị phạt 35 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt theo quy định của pháp luật.
Theo baovephapluat.vn